ODONTOTECNICI: WEBINAR PER PRESENTARE IL NUOVO REGOLAMENTO UE E IL SERVIZIO DI ASSISTENZA ALLE IMPRESE

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Con l’entrata in vigore, dopo un anno di rinvio causa pandemia, del Regolamento Europeo 745/2017, sono state introdotte importanti novità sul piano della trasparenza e della sicurezza dei dispositivi medici stabilendo regole chiare per rendere disponibili ai pazienti dispositivi medici innovativi e sicuri.

Gli adempimenti per i fabbricanti di “dispositivi su misura” dovranno essere messi in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio che richiede di documentare le proprie procedure, realizzare l’analisi per la gestione del rischio, eseguire la valutazione clinica, predisporre il fascicolo tecnico, attivare misure di sorveglianza post commercializzazione ed emettere dichiarazione di conformità, mirati ad accrescere la sicurezza e la trasparenza dei prodotti.

 

Al fine di assistere gli odontotecnici nell’osservanza e nella corretta identificazione degli adempimenti richiesti, Confartigianato Imprese Bergamo organizza,  un webinar informativo

 

“Come adeguarsi al nuovo regolamento UE 2017/745: continua a fare quello che hai sempre fatto,

al resto ci pensa Confartigianato Imprese Bergamo”

per giovedì 8 luglio 2021 alle ore 12:00

 

durante il quale saranno illustrate le varie novità introdotte dal regolamento e il servizio di assistenza, sviluppato da Confartigianato Bergamo con primario studio tecnico, per l’adeguamento alla nuova normativa, tramite il supporto di un sistema informatico per la valutazione dei rischi e l’analisi clinica dei dispositivi medici e del sistema di qualità del fabbricante di dispositivi medici su misura, con l’intento di semplificarne la gestione dal punto di vista amministrativo e documentale.

 

Continua a fare quello che hai sempre fatto, al resto ci pensiamo noi!

 

Per iscriverti al webinar CLICCA QUI

 

Per informazioni:
Aree di Mestiere  (tel. 035.274.311; e-mail: paola.caccia@artigianibg.com).

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