A seguito dell’entrata in vigore del Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici, gli adempimenti per i fabbricanti di “dispositivi su misura” dovranno essere messi in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio che richiede di documentare le proprie procedure, realizzare l’analisi per la gestione del rischio, eseguire la valutazione clinica, predisporre il fascicolo tecnico, attivare misure di sorveglianza post commercializzazione ed emettere dichiarazione di conformità, mirati ad accrescere la sicurezza e la trasparenza dei prodotti.

Al fine di assistere le imprese del settore nell’osservanza e nella corretta identificazione degli adempimenti richiesti, Confartigianato Imprese Bergamo organizza, per giovedì 8 luglio p.v. alle ore 12:00, un webinar informativo dal titolo: “Come adeguarsi al nuovo regolamento UE 2017/745: continua a fare quello che hai sempre fatto, al resto ci pensa Confartigianato Imprese Bergamo!”, che illustra le principali novità introdotte dal Regolamento europeo. Durante il webinar sarà infatti presentato il servizio di assistenza, sviluppato da Confartigianato Imprese Bergamo con primario studio tecnico, per l’adeguamento al Regolamento, tramite il supporto di un apposito sistema informatico per la valutazione dei rischi e l’analisi clinica dei dispositivi medici e per la gestione del sistema di qualità del fabbricante di dispositivi medici su misura, con l’intento di semplificarne la gestione dal punto di vista amministrativo e documentale.

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